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Radiofrequence Microneedling: Attention DANGER ?



⚠️ La FDA (Food and Drug Administration) américaine a récemment publié une communication de sécurité au sujet de certains dispositifs de radiofréquence microneedling, après avoir reçu plusieurs signalements de complications graves : brûlures, perte de graisse sous-cutanée, lésions nerveuses ou cicatrices permanentes.


Il est essentiel de rappeler que la radiofréquence associée au microneedling est un acte médical à part entière, qui ne doit en aucun cas être assimilé à un simple soin esthétique.Comme tout traitement utilisant de l’énergie (laser, ultrasons, radiofréquence), il doit être pratiqué par un médecin expérimenté, formé à l’anatomie du visage et à la gestion des paramètres techniques selon le type de peau et la zone traitée.


🔍 Voici un résumé des risques et des complications sérieuses rapportées à la FDA :


1. Risques Thermiques et Cutanés Graves


Étant donné que le traitement combine des micro-aiguilles avec l'énergie thermique de la radiofréquence, le risque de dommage lié à la chaleur est accru si les paramètres ne sont pas correctement gérés.

  • Brûlures Thermiques : Des brûlures allant de superficielles à profondes (dermo-épidermiques), nécessitant parfois des soins de plaies complexes, voire un débridement chirurgical.

  • Cicatrices : Formation de cicatrices permanentes, y compris des cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes, si la lésion thermique est trop intense.

  • Fonte Graisseuse (Atrophie Adipeuse) : Perte non désirée de graisse sous-cutanée (lipolyse), pouvant entraîner un aspect creux ou défigurant, notamment sur des zones comme les joues ou les tempes.


2. Risques Neurologiques et Structurels


L'utilisation de la RF Microneedling à des profondeurs excessives ou avec des niveaux d'énergie inappropriés peut affecter les structures sous-jacentes.

  • Lésions Neurologiques : Des rapports font état de lésions nerveuses, se manifestant par un engourdissement (anesthésie) ou des sensations anormales (dysesthésie), potentiellement dues à une pénétration trop profonde ou à une délivrance d'énergie excessive dans les zones faciales à haut risque (proximité des nerfs faciaux).

  • Défiguration : Résultant de la combinaison de cicatrices, d'atrophie, ou de changements pigmentaires.


3. Autres Risques (Généraux au Microneedling)


Les risques généraux du microneedling s'appliquent également, avec une importance accrue en cas de mauvaise pratique ou d'hygiène insuffisante :

  • Infection : Risque accru si les cartouches d'aiguilles sont réutilisées ou si les règles d'asepsie ne sont pas respectées.

  • Hyperpigmentation Post-Inflammatoire (HPI) : Risque plus important, surtout chez les peaux mates ou foncées (phototypes IV à VI), en raison de la stimulation inflammatoire intense.

  • Réactivation d'Herpès (boutons de fièvre).


Recommandations de la FDA pour les Cliniciens


La FDA insiste sur le rôle crucial du praticien pour minimiser ces risques :

  1. Évaluation Complète : Évaluer attentivement les paramètres de traitement (longueur des aiguilles, puissance, durée de l'impulsion) pour chaque patient et pour chaque zone traitée.

  2. Connaissance Anatomique : Avoir une solide connaissance de l'anatomie pour éviter les zones à risque (artères, nerfs, structures graisseuses importantes).

  3. Éducation du Patient : Informer clairement les patients sur les risques potentiels et les soins post-procédure (notamment la protection solaire stricte).

  4. Signalement : Signaler rapidement tout effet indésirable ou complication inattendue à la FDA (via le programme MedWatch) pour améliorer la surveillance post-commercialisation.


En conclusion, si la technologie RF Microneedling est un outil puissant pour le rajeunissement cutané, son efficacité s'accompagne d'un risque de complications potentiellement graves si elle est mal maîtrisée, ce qui justifie l'avertissement de la FDA et souligne l'importance d'une formation rigoureuse pour les médecins.


Grace à l’analyse des publications scientifiques réalisé par Medsearch de CanovaIA, on retrouve plusieurs études intéressantes qui confirme la mise en garde de la FDA.

 

Recherche Medsearch :

·       Efficacy and Safety of Radiofrequency and Focused Ultrasound in Facial Rejuvenation: A Single-Center, Single-Blind, Non-Randomized Prospective Trial

 

·       Comparison of the effects of fractional microneedle radiofrequency and microneedling on modulating the senescent fibroblast milieu in aged skin

 

·       Comparison of Non-insulated Microneedle Fractional Radiofrequency and Ablative Fractional Carbon Dioxide Laser for the Treatment of Facial Atrophic Acne Scarring: A Pilot Randomized Split-face Clinical Study

 

 

 
 
 

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